岗位名称:课题经理【PM】
E-MALL:zhaopin@vdqat.com
联系电话:010-8219.1860-811
工作地点:北京、上海、广州等
岗位职责:
1. 综合负责课题的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的课题团队的工作,以确保课题按
计划完成。解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和指导资讯保持一致,并符合
制度流程、法规的要求和步骤。
2. 创建、追踪和报告课题时间表。
3. 建立课题管理计划和课题团队。
4. 负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新课题财会报告。
5. 作为与申办方沟通的课题主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报。
6. 掌握课题团队的工作情况,确认课题团队根据合同和用户要求进行工作。
7. 带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题。
8. 确认课题工作范围以外的工作。
9. 确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划。将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。
10. 在直属上级的指导和配合下,协助业务扩大团队的同事进行新课题的准备,包括参与制订计
划书的和预算,以及联系用户等。
11. 在直属上级对课题成员的课题相关工作进行绩效评估时赠与建议。
12. 在内部和外部会议中介绍和更新课题相关资讯。
13. 通过与CRA进行研究中心协同访视和日常配合,确保临床研究团队迅捷运作。
14. 协助课题经理管理较为复杂和大幅度的研究课题。
15. 可能被分配担任课题管理相关制度操作流程的作者或者审阅者。
16. 指导经验较少员工的工作或赠与帮助。
17. 完成直属上级分配的其他工作。
任职要求:
1. 临床医学或医药学相关专长,本科及以上学历。
2. 三年以上临床研究工作经验,以及1年以上临床课题管理经验。
3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。
4. 具有良好的英文读写及口语能力。
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
6. 能够适应经常出差。